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我国现行有效的生物安全柜标准是 医院用生物安全柜

2026-01-18 14:217676 杭若蕊
一、我国现行有效的生物安全柜标准是1、A.Ⅰ级生物安全柜、Ⅱ级A1型生物安全柜、Ⅱ级A2型生物安全柜、Ⅱ级B1型生物安全柜、Ⅱ级B2型生物安全柜、Ⅲ级生物安全柜2、B.Ⅰ级A1型生物安全柜、Ⅰ级B1型生物安全柜、Ⅱ级A2型生物安全柜、Ⅱ级B

一、我国现行有效的生物安全柜标准是

1、A.Ⅰ级生物安全柜、Ⅱ级A1型生物安全柜、Ⅱ级A2型生物安全柜、Ⅱ级B1型生物安全柜、Ⅱ级B2型生物安全柜、Ⅲ级生物安全柜

2、B.Ⅰ级A1型生物安全柜、Ⅰ级B1型生物安全柜、Ⅱ级A2型生物安全柜、Ⅱ级B2型生物安全柜、Ⅲ级生物安全柜

3、C.Ⅰ级A1型生物安全柜、Ⅰ级A2型生物安全柜、Ⅱ级B1型生物安全柜、Ⅱ级B2型生物安全柜、Ⅲ级生物安全柜

4、D.Ⅰ级A1型生物安全柜、Ⅰ级A2型生物安全柜、Ⅱ级B1型生物安全柜、Ⅱ级B2型生物安全柜、Ⅲ级C1型生物安全柜、Ⅲ级C2型生物安全柜

5、E.Ⅰ级生物安全柜、Ⅱ级生物安全柜、Ⅲ级生物安全柜、Ⅳ级生物安全柜

二、2级生物安全柜用于保护什么

2级生物安全柜用于保护操作者、样品和环境。

二级生物安全柜同一级生物安全柜一样，气体也是从外部流入二级生物安全柜，通常称为进流。进流能够防止微生物操作时产生的气溶胶从安全柜前面操作窗口逃逸到实验室内。然而，它们不同于一级生物安全柜之处为，只让经HEPA过滤的（无菌的）空气流过工作台面。内置风机将空气经前面的开口引入安全柜内并进入前面的进风格栅。因此没有经过过滤器过滤的空气不会直接进入工作区，从而保护安全柜内部存放的样品和仪器不被外界空气所污染。

三、生物安全柜名词解释

1、是能防止实验操作处理过程中某些含有危险性或未知性生物微粒发生气溶胶散逸的箱型空气净化负压安全装置。

2、其广泛应用于微生物学、生物医学、基因工程、生物制品等领域的科研、教学、临床检验和生产中，是实验室生物安全中一级防护屏障中最基本的安全防护设备。

3、生物安全柜的工作原理：主要是将柜内空气向外抽吸，使柜内保持负压状态，通过垂直气流来保护工作人员；外界空气经高效空气过滤器( high-efficiency particulate air filter, HEPA过滤器)过滤后进入安全柜内，以避免处理样品被污染；柜内的空气也需经过HEPA过滤器过滤后再排放到大气中，以保护环境。

四、代理销售生物安全柜需要什么资质

1.厂家三证、二类医疗器械注册证、产品其他相关认证(CE认证、NSF认证、EN认证、ISO90010、ISO13485)等。

2.济南鑫贝西/山东博科是国内第一家生产生物安全柜也是国内市场占有率最高的。

一、项目编号SYCD[2014]0601号

二、项目名称：生物安全柜

三、技术要求：满足实验室操作要求。

四、资质要求：

1、经销商的营业执照、医疗器械生产或经营企业许可证、税务登记证、经销商组织机构代码证；

2、进口产品国内总代理的营业执照、医疗器械经营许可证、税务登记证、对经销商销售授权书，厂商对总代理的中英文授权书；

3、医疗器械产品注册证，包括医疗器械产品注册登记表；

4、经销商对销售人员的合法授权书、销售人员身份证；

5、生产厂家和经销商出具的产品质量和售后服务承诺书；

6、国家规定的其它相关资质证明文件。

注：以上资料必须齐全，复印件须加盖报价单位公章

五、报价要求 ：

1、备齐本通知“资质要求”中的所有相关资质证书及相关资料；

2、请供应商在密封报价中，对投标产品列出详细配置清单。

3、报价清单，一式五份，加盖报价单位公章,在密封的报价文件中单独封装；

医院用生物安全柜

4、说明：⑴医疗设备或医疗器械，请主动说明其使用所需耗材（如试剂等）的相关情况，未作说明者，视作厂家、经销商报价已经包含了其使用年限内所需耗材的所有费用。⑵ 供应商必须提供医疗设备保修期限承诺，有详尽的设备保修说明。

5、请提供5份以上采购项目的彩页资料 ；并提供详细的参数彩页。

6、设备配置确认后，请将公司密封资质及详细报价送省医院城东病区行政三楼医院办公室。

医院用生物安全柜

五、生物安全柜拉不开了

1、如果您的生物安全柜无法正常打开，可能是由于以下一些原因：

2、电源问题：首先，请确保生物安全柜的电源连接良好，电源线没有损坏或断开，并且电源插头插入在可靠的电源插座中。如果电源故障，可能需要更换电源线或电源适配器。

3、紧急开门装置：如果生物安全柜配备了紧急开门装置，您可以使用该装置来打开生物安全柜。通常情况下，紧急开门装置位于生物安全柜的顶部或侧面，可以使用一把钥匙来打开。

4、锁定问题：如果生物安全柜被锁定，您需要检查是否输入了正确的解锁密码或使用了正确的解锁方式。如果需要解锁密码，请确保您输入的密码是正确的，并且不要超过尝试次数限制。

5、硬件故障：如果生物安全柜的硬件出现故障，例如门锁、电机等部件损坏，您可能需要联系制造商或相关售后服务部门进行修理或更换。

6、总之，如果您的生物安全柜无法正常打开，请首先检查电源和紧急开门装置，并尝试解决任何锁定或硬件故障问题。如果无法解决问题，请尽快联系制造商或相关技术支持团队以获取帮助。

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